发布日期:2025-02-20 20:31 点击次数:95
1月24日,一篇累积著述 “仿制药一致性评价大宗数据重复”激勉热议,仿制药一致性评价的数据一朝作秀,中国的药品是否还值得相信?是否还能吃?
网文作家针对瑞舒伐他汀钙片的两家坐褥企业南京正派天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性进修数据进行了对比,其参比制剂为阿斯利康坐褥,商品名‘可定’。在对比时发现:两家企业的生物等效性进修数据一摸通常。


第一财经从国度药品监督惩处局药品审评中心找到了正派天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的文献,数据真的一致,况兼涓滴不差。如斯一致的数据,是抄袭作秀?如故传输漏洞?
“任何一个生物等效性进修,王人不行能出现一模通常的数据,BE一个统计学数据,只可说收支不大,莫得统计学各异,是可能存在的,数据一模通常是不行能的,这不是指含量的大小,这么的数据在医学科学上不存在。要是看作抄袭作秀,可能也不大,当先这两家企业王人是相比强的企业,其次,抄袭和作秀数据,也不会如斯抄袭作秀,太闪耀了。是以,出现这种数据的可能性较大的原因是平台上传时输入漏洞。”一位参与仿制药一致性评价的众人暗示。
一位音讯东说念主士披露,“当今依然从平台后台查询到,两家企业的数据不通常,是其时导入上传时出现的漏洞。”
事实上,收尾到记者发稿,国度药品监督惩处局药品审评中心的数据依然发生了变化,Lek Pharmaceuticals d.d的BE数据被更新。

由此,针对严谨科学的数据,仍需赐与严慎照看,不然导致中国药品在此堕入不信任危急。
(本文来自第一财经)

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